“最近公司的產量如何，生產線上的流程捋順了嗎？”5月17日，世潔衛仕（寧夏）科技有限公司生產負責人楊浩又一次接到了自治區藥品監督管理局醫療器械監管處工作人員的電話。

“前段時間，自治區藥監局監管人員來企業檢查，給我們提了很多指導性意見�！睏詈普f。

世潔衛仕（寧夏）科技有限公司是寧夏第一家生產一次性醫用防護服的企業，從建廠到投產，自治區藥監局進行全程幫扶指導。

“今年年初，我們開始開展生產一次性醫用防護服的注冊申請等相關工作，按照常規審批流程，需要近1年時間。藥監部門開辟了綠色通道，只用了3個多月，我們就拿到了醫療器械注冊證�！逼髽I質量負責人劉海燕說，“寧夏審評查驗和不良反應監測中心審評查驗科的逯海龍和李春梅，從產品設計開發到工藝驗證，各個環節都事無巨細地給予我指導�！�

新冠肺炎疫情發生以來，醫用防護服成為緊缺的防疫物資。接到企業提交的注冊申請后，寧夏審評查驗和不良反應監測中心不斷優化審評資源，提高審評效率。派出專業審評人員加班加點完成資料審查，指導企業完善補正資料，幫助企業在最短時間內取得醫療器械注冊證。自治區藥監局醫療器械監管處監管人員從人員、設施設備管理、生產工藝流程、公司規章制度制定等各個環節進行全面幫扶指導，幫助企業規范組織生產，健全質量管理體系。

3月31日，世潔衛仕（寧夏）科技有限公司正式投產，截至目前，已生產一次性醫用防護服近3萬件。 （記者 智慧）

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