寧夏藥監局多舉措強化化妝品備案工作
2023年,寧夏藥監局認真貫徹落實國家藥監局決策部署,緊緊圍繞保障化妝品質量安全這一中心任務,以“四個最嚴”要求為根本導向,多措并舉,嚴格把控化妝品市場準入關,積極推進國產普通化妝品備案工作,落實企業主體責任,確保備案的化妝品符合國家有關法律法規要求,保障公眾用妝安全。
貫徹落實法規要求,推動備案工作標準化。認真貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品安全評估技術導則》《化妝品標簽管理辦法》等要求,積極參加國家局組織的化妝品備案線上線下培訓,不斷加強法規規范和化學、藥理、毒理學知識學習,持續提升備案審核能力。堅持統一標準、統一審核,加強對新平臺備案產品、已備案產品補錄信息的資料整理審核,2023年完成備案資料整理280余項,平均時限不超過5個工作日,完成技術核查260余項,完成率92%。
建立備案工作規程,推動備案工作規范化。制定印發《寧夏國產普通化妝品備案后檢查要點》《普通化妝品備案管理工作規程》,以規范備案流程,提升工作效率。積極配合國家局組織的2023年的化妝品質量抽查工作,通過參加季度備案工作分析會,對照借鑒督查發現的問題產品清單,逐步提升備案審核質量。
助力區域產業發展,推動備案工作高效化。優化對企長效服務,推動化妝品安全監管和產業發展相融合。強化宣貫引導,組織開展化妝品安全科普宣傳周、“監管有溫度 服務進園區”等普法宣傳活動,走進企業送法上門,受到企業好評。注重日常普法,通過微信公眾號、工作群、電話咨詢、走訪調研等渠道,積極宣傳注冊備案新法規要求及相應的時間節點,正確引導企業理解并有效執行,切實解決企業在備案資料不規范、法規理解不透徹、信息反饋不及時、主體責任落實不到位等問題,強化企業主體責任意識,提高備案質量。2023年,幫助12家備案人主動注銷49個歷史產品,對無法取得聯系的1家備案人的1個歷史產品發布了擬取消公告后取消備案,普通化妝品年報率達100%。
(來源:寧夏藥監局)
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