寧夏藥械產品注冊費平均降幅81.3%審批時限壓縮48%
2025年12月03日09:07 | 來源:寧夏日報
12月2日,記者從寧夏回族自治區藥品監督管理局獲悉,寧夏通過一系列精準舉措持續優化醫藥產業發展環境,實現藥械產品注冊費平均降幅81.3%、審批時限壓縮48%。
自治區藥監部門持續降低藥械產品注冊費用,切實減輕企業研發負擔;對通過仿制藥一致性評價的11個品規落實獎補資金3200萬元,激勵企業加大創新投入;依托國家枸杞產品質量檢驗檢測中心技術優勢,推動14款產品獲“正印”認證,助力區域特色醫藥品牌提質增效,讓寧夏醫藥產品更具市場競爭力。
持續推進藥店開辦“一件事”集成改革,壓減申請材料30%,縮短審批時限48%,依托“寧夏藥品智慧監管平臺”實現審批全流程網辦,政務服務窗口27個季度蟬聯“紅旗窗口”;監管端創新構建“精準裁量+柔性監管”執法體系,制定不予處罰、從輕處罰等配套制度,累計依法適用不予處罰案件20起、減輕處罰186起、從輕處罰66起。今年以來,自治區藥監涉企檢查次數同比減少40.2%,有效杜絕執法擾企。
此外,自治區藥品監督管理局創新組建“助企紓困黨建聯盟”,建立企業發展支持與問題訴求“雙清單”動態管理機制,成功幫助6家企業破解7項重大發展難題;同步開展藥品經營“清源”專項行動,嚴厲整治執業藥師違規“掛證”行為,撤銷注冊證276個;推進化妝品完整版安全性評價報告100%完成,以剛柔并濟的監管模式,切實守護群眾用藥用械用妝安全。(記者 智慧)
(責編:閻夢婕、寬容)
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