近日，自治區藥品監督管理局加強新冠肺炎疫情防控用醫療器械質量監管，確保我區疫情防控用醫療器械生產、經營、使用全生命周期質量安全有效。

從生產環節入手，重點對轄區內醫用口罩、醫用防護服、隔離衣、醫用橡膠檢查手套等疫情防控相關醫療器械生產企業，從采購、生產管理、質量控制等方面加大監管力度。從經營環節入手，組織全區各級藥品監管部門對轄區內從事醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑等產品經營企業進行重點監督檢查，督促企業切實履行進貨查驗義務，做好產品銷售登記，確保產品來源清，去向明，防止不符合質量標準的產品流入市場；對轄區內從事網絡銷售疫情防控用醫療器械企業開展重點檢查，杜絕監管盲區。從重點產品入手，加強新冠病毒抗原檢測試劑質量監管，監督企業從具備合法資質的醫療器械生產企業、經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑。全面加強對疫情防控用醫療器械生產經營環節的監督抽檢。從風險監測入手，加強疫情防控用醫療器械不良事件監測，對于涉及區內疫情防控用醫療器械生產企業的風險信號，監管部門及時監督產品注冊人、備案人采取風險控制措施，督促生產、經營企業和醫療機構落實不良事件監測主體責任，建立完善不良事件監測體系，及時發現、調查可疑不良事件，并按要求上報。

自治區藥監局要求各市縣局及時掌握相關企業情況，加大對涉及疫情防控用醫療器械企業的違法違規行為查處力度，保障我區防疫用醫療器械質量安全。（記者 智慧）

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